男性型脱毛症(AGA)フィナステリド「トーワ」6000円(税込)
男性における男性型脱毛症の進行遅延。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 男性における男性型脱毛症のみの適応である(他の脱毛症に対する適応はない)。
5.2. 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3. 女性に対する適応はない(海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった)。
2022.7.06男性型脱毛症(AGA)治療薬フィナステリド「トーワ」についてのお知らせ ..
30錠ボトル入りには箱と中身のボトルの両方に使用期限が記されていますが、PTPシートの28錠包装と140錠包装は箱にしか記されておりません。画像は2024年10月16日現在の最新のフィナステリド錠 1mg「トーワ」です。30錠ボトル入りは2029年2月まで、28錠PTPシートは2029年5月までと規格によって使用期限が異なっています。
17.1有効性及び安全性に関する試験
17.1.1国内第II/III相二重盲検比較試験24歳から50歳の男性型脱毛症患者(ModifiedNorwood‐Hamilton分類IIvertex、IIIvertex、IV及びV)414例を対象とした48週間のプラセボ対照二重盲検比較試験において、頭頂部毛髪の変化を写真により7段階で評価した結果、フィナステリド投与群(0.2mg/日及び1mg/日)はプラセボ群と比較して統計的に有意な改善を示したが、実薬群間では統計的な有意差は認められなかった(添付文書の図1)。投与前と比べ48週で改善と判定されたのは、0.2mg投与群で54.2%(71/131例)、1mg投与群で58.3%(77/132例)、プラセボ群で5.9%(8/135例)であった。
副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は0.2mg投与群で1.5%(2/137例)、1mg投与群で6.5%(9/139例)、プラセボ群で2.2%(3/138例)であった。性機能に関する副作用は0.2mg投与群で1.5%(2/137例)、1mg投与群で2.9%(4/139例)、プラセボ群で2.2%(3/138例)に認められた。フィナステリド投与群(0.2mg及び1mg)に認められた主な症状はリビドー減退1.1%(3/276例)、勃起機能不全0.7%(2/276例)であった。図1頭頂部写真評価の推移(平均値±標準誤差)
<<図省略>>17.1.2国内長期投与試験
国内第II/III相二重盲検比較試験(48週間)終了後に、移行可能であった374例全例にフィナステリド1mgを投与する長期投与試験(48週間、通算96週)において有効性(頭頂部写真評価)は維持することが示された。国内長期投与試験期間中における副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は1.1%(4/374例)であり、前相を含め96週間にわたり1mgが投与された症例の長期投与試験期間中における副作用の発現割合は1.6%(2/124例)であった。
フィナステリド錠1mg「トーワ」の先発品・後発品(ジェネリック)
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
(用法及び用量に関連する注意)
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
先発品であるプロペシア錠とフィナステリド錠 1mg「トーワ」の比較は以下をご参考下さい。
フィナステリド錠1mg「トーワ」 14錠×2シート|薬の個人輸入 空詩堂
当院では、以下の価格にてフィナステリド錠1mg「トーワ」の処方を行っております。1箱 30錠から処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
水で服用する普通製剤で色形は、円形のうすい赤色のフィルムコーティング剤です。錠剤の大きさは錠形、厚さ、質量ともに先発品のプロペシアとほぼ同一です。0.2mgと1mgともに錠剤の表裏両方に「0.2mg」であれば「フィナステリド 0.2 トーワ」、「1mg」であれば「フィナステリド 1 トーワ」と他のメーカーのフィナステリド錠と違って錠剤に製品名がそのまま印字されていているのと30錠という少ないロットでのボトル入りがあるのが一番の特徴ではないでしょうか。
フィナステリド錠0.2mg「トーワ」 フィナステリド錠1mg「トーワ」
製品名はフィナステリド錠1mg「トーワ」。東和薬品が厚労省より2016年9月1日に製造承認を取得し、同年9月20日より発売開始された国内では4番目のプロペシアのジェネリック医薬品です。容量は他のメーカーのフィナステリド錠と同様、0.2mgと1mgの2種類。包装は0.2mgは【28錠(14錠×2:PTPシート)】のみですが1mgは【28錠(14錠×2:PTPシート)】【140錠(14錠×10:PTPシート)】【30錠バラ(ボトル入り)】の3種類発売されています。
フィナステリド錠1㎎「トーワ」 5,170円(税込)
フィナステリド錠1㎎「クラシエ」 5,500円(税込)
フィナステリド「トーワ」が品薄のため同薬剤「クラシエ」にて対応
男性における男性型脱毛症の進行遅延。
(効能又は効果に関連する注意)5.1.男性における男性型脱毛症のみの適応である(他の脱毛症に対する適応はない)。
5.2.20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。5.3.女性に対する適応はない(海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった)。
○フィナステリド1mg「トーワ」28錠4,000円(140錠19,700円)
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
(用法及び用量に関連する注意)3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。