[PDF] リベルサスの費用対効果評価結果に基づく価格調整について
このうち、医薬品の費用対効果評価では、2型糖尿病治療薬の「リベルサス錠」（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え）、3mg1錠：143.20円、7mg1錠：334.20円、14mg1錠：501.30円）を対象とすることとなりました（ピーク時の市場規模が116億円となり、医療保険財政への影響が非常に大きなため）。
成分や量が同じだから同じ薬価というわけではないんだよ。 セマグルチド製剤3種類の薬価
7月20日に開催された中医協総会では、▼新たな医療機器の保険適用（本年（2022年）9月保険適用予定）▼医薬品等の費用対効果評価—を了承したほか、先進医療（保険診療と保険外診療との併用を可能とする）への新規技術導入（「慢性膵炎等に対する膵全摘術に伴う 自家膵島移植」および、不妊治療技術の1つである「子宮内フローラ検査」）についての報告を受けました。
●2型糖尿病治療薬の▼チルゼパチド（販売名：マンジャロ皮下注2.5mgアテオス、同5mgアテオス、同7.5mgアテオス、同10mgアテオス、同12.5mgアテオス、同15mgアテオス）
リベルサス錠7mg（ノボ ノルディスク ファーマ）の薬価 ..
とりわけ薬剤師代表である有澤委員は「2021年度から本格スタートした中間改定により、保険薬局（調剤薬局）経営に大きな影響が出ている。地域の医薬品供給体制が崩壊しないよう、中医協で慎重な異論をすべき」と強く訴えています。
改定論議の中で、診療側委員や専門委員、安藤委員らが懸念する「医薬品を取り巻く状況が2年前と比べて大きく変化している」点も加味した丁寧な議論が行われることになります。このほか、▼2年前は改定スケジュールが非常にタイトであった、可能な限り前倒しで議論を進めるべき（支払側の佐保昌一委員（日本労働組合総連合会総合政策推進局長）、同じく松本真人委員（健康保険組合連合会理事））▼最終的に中医協が改定内容を決定する点を確認すべき（同）▼2023年度改定は、通常改定（2年に一度の診療報酬改定とセットで行われる改定）とは区別された改定である点を確認すべき（診療側の有澤委員）▼医薬品メーカー・卸の意見を踏まえた丁寧な検討を行うべき（診療側の城守委員）—などの意見が出ています。
リベルサス」（一般名＝セマグルチド〈遺伝子組換え〉）について、8月の薬価 ..
ただし、永久に「一定程度の薬価維持」が認められるものではなく、一定期間後（後発品が上市された後、または薬価収載から15年経過後）には、薬価改定の折に「それまで猶予されていた分の価格引き下げ」（累積控除）が行われます。2021年度の前回改定でも「中間改定において、この累積控除を行うべきか」が論点の1つに挙げられており、2023年度の次期中間改定でも論点の1つに浮上しそうです（関連記事は）。
▽【重要な基本的注意】において「『胆嚢炎、胆石症等の急性胆道系疾患』が発現する恐れがあり、痛等の腹部症状が見られた場合には必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応する」旨の記載について、より具体的に「胆石症、胆嚢炎、胆管炎または胆汁うっ滞性黄疸が発現する恐れがあり、腹痛等の腹部症状が見られた場合には必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応する」と改める
[PDF] 日本におけるHTAの進展と薬価へのインパクトについて
新薬創出・適応外薬解消等加算は、▼製品そのものに革新性があり、医療現場にとって欠かせない（品目要件）▼当該製品を開発するメーカーが、革新的な創薬に向けた成果を出している（企業要件・企業指標）―という2軸で選定した医薬品について「一定程度の薬価の維持」（薬価引き下げの猶予）を認める」ものです（加算を原資として、メーカーが優れた医薬品開発を行うことを期待する仕組み）。
調査は本年（2022年）9－10月に行われ（9月下旬に調査票を対象施設等に配付し、10月下旬に厚労省に対し回答する）、12月上旬に結果速報が中医協に報告されます。この薬価調査結果（どの程度の医薬品で、どの程度の「薬価」と「市場実勢価格」との乖離があるのか）や厚労相・財務相の協議にいる「改定率」などを踏まえ、薬価専門部会や中医協総会で「2023年度の薬価改定内容」（薬価引き下げの対象品目をどう考えるのか、引き下げ幅をどの程度にするのか、適用するルール（例えば、新薬創出・適応外薬解消等加算の取り扱いなど）をどう考えるのか）を詰めていくことになります。
[PDF] 別表Ⅱ 診療報酬明細書の「摘要」欄への記載事項等一覧（薬価基準）
●以下の2型糖尿病治療薬
▼エキセナチドン（販売名：バイエッタ皮下注5μgペン300、同10μgペン300）
▼セマグルチド（遺伝子組換え）（販売名：オゼンピック皮下注0.25mgSD、同0.5mgSD、同1.0mgSD、オゼンピック皮下注2mg、リベルサス錠3mg、同錠7mg、同錠14mg）
▼デュラグルチド（遺伝子組換え）（販売名：トルリシティ皮下注0.75mgアテオス）
▼リキシセナチド（販売名：リキスミア皮下注300μg）
▼リラグルチド（遺伝子組換え）（販売名：ビクトーザ皮下注18mg）
▼インスリングラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド（販売名：ソリクア配合注ソロスター）
▼インスリンデグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子組換え）（販売名：ゾルトファイ配合注フレックスタッチ）
（一般名：エキセナチドキット（1））の薬効分類・副作用・添付文書・薬価 ..
この点、医薬品卸代表の立場で中医協議論に参画する村井泰介専門委員（バイタルケーエスケー・ホールディングス代表取締役社長）は「医薬品の供給調整などにより、医薬品卸は在庫のやりくりに奔走するなど、2年前と医薬品流通状況が全く異なっている。そうした点への配慮をしてほしい」と要望。診療側の城守国斗委員（日本医師会常任理事）や有澤賢二委員（日本薬剤師会常務理事）も、▼新型コロナウイルス感染症の再燃▼ウクライナ情勢等に伴う燃料費高騰や物価高▼医薬品供給不安や後発品メーカーの事業見直し—など、医薬品を取り巻く状況が2年前とは大きく異なっていることを強調しています。
シングリックス筋注用（乾燥組換え帯状疱疹ワクチン：GSK）薬価なし（自己負担） ..
2023年度薬価改定（毎年度改定、中間改定）に向けた2022年度薬価調査案
2025年度（令和7年度）薬価改定について | 2024年ニュースリリース
▽購入サイド調査：▼病院の40分の1▼診療所の400分の1▼保険薬局の120分の1—を抽出（それぞれの全数から層化無作為抽出）し、「どの薬剤をいくらで購入したのか」などを調査する
診療報酬改定と合わせて行われる「通常改定」に向けた薬価調査と比べると、販売サイドでは3分の2（通常調査では全数を調査）、購入再度では2分の1（通常調査では▼病院の20分の1▼診療所の200分の1▼保険薬局の60分の1—を抽出して調査）に調査対象が限定される格好です。「毎年度調査」による卸業者・医療機関・薬局の負担に配慮したものと言えます（抜本改革の基本方針で卸業者について「抽出調査」とする方針が明示されている）。
リベルサスの1錠あたりの薬価は、3mg錠が約140円、7mg錠が約326円、14mg錠が約489 ..
7月20日の中医協では、2023年度の薬価改定に向けて、2022年度にどのような薬価調査を行うかを議題とし、厚生労働省から次のように「前回の中間改定（2021年度改定）に向けたと同様に行ってはどうか」との提案が行われました。
[PDF] [C2H2007] セマグルチド(リベルサス錠) 評価結果の概要
薬価改定を行うためには、改定の前年度に薬価調査（医療機関等と卸業者との間の取引価格（実勢価格）を調べる）を行い、「どの程度、薬価と取引価格（実勢価格）との間に乖離があるのか」を把握する必要があります。この結果を踏まえて「薬価引き下げの対象品目をどうするのか、具体的にどの程度の薬価引き下げを行うのか」を考えていきます。
2020 年 11 月に薬価収載され、薬価は 143.20 円(3mg)、334.20 円(7mg) 、501.30
多くの医薬品について、医療機関や薬局は「薬価よりも低い価格」で購入（市場実勢価格、取引価格）し、保険者や患者へは公定価格である「薬価」で請求を行います（両者の差が、いわゆる「薬価差」である）。医療保険財政の健全化などを目的に「市場実勢価格を踏まえて、薬価を引き下げていく」ことが薬価改定の大きな柱の一つとなります。従前は診療報酬改定に合わせて「2年に1度」行われていましたが、薬価制度抜本改革の中で「より迅速に、薬価を市場実勢価格にマッチさせることで、国民皆保険の維持、国民負担の軽減を図る必要がある」との考えの下、診療報酬改定の中間年度においても必要な薬価の見直しを行う（結果、毎年度に薬価改定を行う）ことになったのです。
セマグルチド〈リベルサス錠〉発売！経口GLP-1作動薬。特徴や薬価
「国民皆保険の持続性確保」と「イノベーションの推進」を両立しながら、「国民負担の軽減」「医療の質の向上」の実現を目指すもので、▼新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目の限定（真に医療上必要な医薬品について価格の下支えを行う）▼長期収載品から後発医薬品への置き換えを促進するための新ルール（G1・G2ルール）の創設）▼費用対効果評価に基づく価格調整ルールの導入など―のほか、「毎年度の薬価改定の実施」が主な内容と言えます。
リベルサス錠」（セマグルチド）が入っていなかった。 一方、26日付で ..
7月20日に開催された中央社会保険医療協議会の総会・薬価専門部会でこういった方針が決まりました。12月初旬に薬価調査結果（どういった医薬品で、どれだけ「薬価」と「市場実勢価格」との間に乖離があるのか）が示され、さらに年末の厚生労働大臣・財務大臣折衝で決まる「改定率」（薬価をどれだけ引き下げるのか）も踏まえ、2023年度の薬価改定論議を詰めていきます。
リベルサス · ビクトーザ · トルリシティ · ジャディアンス · フォシーガ · カナグル.
来年度（2023年度）に行われる薬価改定（毎年度改定、中間改定）に向けて、本年度（2022年度）に薬価調査を行う。その際、前回の中間改定である2021年度改定・2020年度薬価調査に倣い、医療機関や薬局、卸業者の調査負担に鑑みて「販売サイド（卸業者）の調査は3分の2抽出で、購入サイド（医療機関、薬局）の調査は通常の2分の1のスケールで抽出して行う」こととする—。
現在、オゼンピックが供給不足のため、当院扱いのオゼンピック0.25㎎、0.5㎎は在庫がございません。
これら薬剤を使用中に患者については十分に経過観察や血液検査などを行い、異常（前者では腹部症状、後者では発熱や発疹、神経症状、LDH上昇など）が見られた場合には投与を中止し、適切な処置を行う必要がある—。
成分や量が同じだから同じ薬価というわけではないんだよ。
多くの2型糖尿病治療薬（バイエッタ皮下注、オゼンピック皮下注、トルリシティ皮下注、リキスミア皮下注、ビクトーザ皮下注、ソリクア配合注、ゾルトファイ配合注、マンジャロ皮下注、リベルサス錠）において胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸といった新たな重大な副作用の恐れがあることが判明した—。
私がこよなく愛するリベルサスという糖尿病の治療薬。
医療上不可欠な「基礎的医薬品」の薬価を維持するルールは、306成分823品目に適用。成分数は前回改定と同数でした。従来3つだった後発品の価格帯は、属する価格帯が変わることで改定前より薬価が上がることを防ぐルールが前回改定で導入されたことにより、最大7つにまで増加しました。