リベルサスで比較的頻度の多い副作用には、以下の症状があります。

[PDF] リベルサス錠 3mg リベルサス錠 7mg リベルサス錠 14mg

１８．１作用機序
本剤はヒトＧＬＰ‐１アナログであり、内因性ＧＬＰ‐１が標的とするＧＬＰ‐１受容体と選択的に結合し、ｃＡＭＰ放出量を増加させるＧＬＰ‐１受容体作動薬として作用する。
本剤はアルブミンと結合して代謝による分解の遅延及び腎クリアランスの低下を示すと考えられており、またアミノ酸置換によりＤＰＰ‐４による分解に対して抵抗性を示すことにより、作用が持続する。
１８．２薬理作用
ヒトでの薬力学的作用の評価は、特記する場合を除き、すべて皮下投与用セマグルチド１．０ｍｇの週１回１２週間（用量漸増期間を含む）皮下投与後の定常状態において行われた。
１８．２．１血糖降下作用
セマグルチドの皮下投与により、糖尿病ｄｂ／ｄｂマウス（１日１回２８日間反復投与）で溶媒対照群と比較し血糖値が低下した。
外国人２型糖尿病患者において、セマグルチドの皮下投与によりグルコース濃度依存的にインスリン分泌が促進及びグルカゴン分泌が抑制され、血中グルコース濃度はプラセボと比較して低下した。
外国人２型糖尿病患者にセマグルチド１．０ｍｇを週１回１３週間（用量漸増期間を含む）皮下投与した結果、最終投与後１週間における空腹時血糖値はプラセボと比較して低く、血糖降下作用は１週間後においても持続していた。
１８．２．２グルコース応答性インスリン分泌
灌流ラット膵臓を用いたｉｎｖｉｔｒｏ試験及びミニブタを用いたｉｎｖｉｖｏ高血糖クランプ試験において、セマグルチドの皮下投与はインスリン分泌を刺激した。
外国人２型糖尿病患者にセマグルチドを皮下投与した結果、静脈内グルコース急速注入後のインスリンの第１相分泌（グルコース投与直後から１０分後）及び第２相分泌（グルコース投与１０分後から１２０分後）反応は、プラセボと比較して増加した。
１８．２．３グルカゴン分泌
外国人２型糖尿病患者において、セマグルチドの皮下投与により、プラセボと比較して空腹時グルカゴン濃度及び食後のグルカゴン分泌反応が低下した。
１８．２．４胃内容排出
外国人肥満被験者において、パラセタモール（アセトアミノフェン）の血中濃度プロファイルに基づくＣｍａｘ及びＡＵＣ０－１ｈを指標として検討した結果、セマグルチドの皮下投与により食後早期の胃内容排出が遅延した。

リベルサス錠7mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

激しい腹痛やおう吐、発熱、白目や皮膚が黄色くなるような症状がみられた場合でも、服用をやめて受診しましょう。急性膵炎や胆のう炎、胆管炎などの重篤な副作用の可能性があるためです。

副作用はどの薬にも起きる可能性がありますが、悪化を防ぐためには対処法などを知っていることが大切です。この章ではリベルサスでの副作用の対策や注意点について解説します。

法を評価する臨床試験で示された HbA1c の低下量は、投与後 26 週でリベルサス®錠 7 mg (1 日 1 回服用)

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、臨床用量に相当する用量または下回る用量で胎児毒性と母動物の体重減少が認められています。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはリベルサスを使用せず、インスリンを使用することとされています。
なお、リベルサスは最終投与から約5週間にわたり循環血中に存在することが確認されています。そのため、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性・妊娠を希望する女性に対してもリベルサスは使用せず、インスリンで治療を行います。

腎機能障害や肝機能障害がある方のリベルサスの使用について、添付文書上特に注意は記載されていません。
もっとも、薬の作用のあらわれ方には個人差があります。気になる症状や不安がある場合は、診察時にご相談ください。

リベルサスは1日1回1錠を服用します。リベルサスの服用に当たって必ず守って ..

副作用を避けるため、治療中であったり以前かかったりしたことのある病気は事前に医師に相談しましょう。たとえば膵炎の既往や胃摘出、重度の胃腸障害、副腎機能不全などが該当します。[1]

もし副作用が出た場合、副作用によってはリベルサスの服用を中止してもすぐには症状がなくなりません。リベルサスは半減期（はんげんき）と呼ばれる、体内に入ってから分解されて薬の量が半分になるまでの時間が長い薬です。よって、しばらく体内に成分が残ることになるため、比較的副作用の症状も長く続く可能性が高いでしょう。[1]

リベルサス 7㎎ 30錠, ￥12,800(税込￥14,080

１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１単独療法：プラセボ対照二重盲検、実薬対照非盲検比較試験（第ＩＩ／ＩＩＩ相国内試験）
経口糖尿病薬の単独療法又は食事療法及び運動療法で血糖コントロールが不十分な日本人２型糖尿病患者２４３例を対象に無作為割り付けを行い、本剤３ｍｇ、本剤７ｍｇ、本剤１４ｍｇの１日１回経口投与、リラグルチド０．９ｍｇの１日１回皮下投与又はプラセボの１日１回経口投与を５２週間実施した（本剤３ｍｇ群：４９例、本剤７ｍｇ群：４９例、本剤１４ｍｇ群：４８例、リラグルチド０．９ｍｇ群：４８例、プラセボ群：４９例）。経口糖尿病薬の単独療法を実施していた被験者は、経口糖尿病薬のウォッシュアウト後に本剤の投与を開始した。本剤は１日１回３ｍｇで投与を開始した。用量漸増は４週間ごととし、７ｍｇ及び１４ｍｇの用量にはそれぞれ投与開始から４週後及び８週後に到達するよう設定した。本剤は、空腹状態でその日の最初の食事の３０分以上前に、コップ半分以下の水と共に経口投与した。
２６週におけるＨｂＡ１ｃの結果を次表に示す。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）本剤３ｍｇ本剤７ｍｇ本剤１４ｍｇリラグルチド０．９ｍｇプラセボ
ベースラインａ８．１±０．８（４９）８．３±１．０（４９）８．０±０．９（４８）８．３±０．８（４８）８．３±１．１（４９）
２６週までの変化量ａ－１．１±０．８（４３）－１．７±０．８（４５）－１．７±０．８（４４）－１．４±１．１（４５）－０．２±０．７（４１）
群差（本剤－リラグルチド０．９ｍｇ）ｂ［９５％信頼区間］０．３［－０．０；０．６］－０．１［－０．４；０．２］－０．３［－０．６；－０．０］－－
群差（本剤－プラセボ）ｂ［９５％信頼区間］－１．１［－１．４；－０．８］－１．５［－１．７；－１．２］－１．７［－２．０；－１．４］－－
追加の糖尿病薬を使用することなく治験薬投与下で得られた観測値に基づく。
ａ：平均±標準偏差（症例数）、ｂ：各群の差は繰り返し測定に対する混合モデルを用いて推定した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
５２週において、ＨｂＡ１ｃのベースラインからの変化量（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で－１．０±０．９％、本剤７ｍｇ群で－１．４±０．９％、本剤１４ｍｇ群で－１．５±０．８％、リラグルチド０．９ｍｇ群で－１．３±１．０％及びプラセボ群で０．１±０．７％であった。リラグルチド０．９ｍｇ群との群差の推定値は、本剤３ｍｇ群で０．２％（９５％信頼区間：－０．１；０．６）、本剤７ｍｇ群で－０．２％（９５％信頼区間：－０．５；０．２）及び本剤１４ｍｇ群で－０．４％（９５％信頼区間：－０．８；０．０）であった。プラセボとの群差の推定値は、本剤３ｍｇで－１．３％（９５％信頼区間：－１．７；－０．９）、本剤７ｍｇで－１．７％（９５％信頼区間：－２．１；－１．３）及び本剤１４ｍｇで－１．９％（９５％信頼区間：－２．３；－１．５）であった。
ベースラインから２６週までの体重の変化量（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で－０．４±１．９ｋｇ（ベースラインの平均：７１．４ｋｇ）、本剤７ｍｇ群で－１．２±１．９ｋｇ（ベースラインの平均：７１．３ｋｇ）、本剤１４ｍｇ群で－２．４±３．０ｋｇ（ベースラインの平均：６８．０ｋｇ）、リラグルチド０．９ｍｇ群で０．１±１．６ｋｇ（ベースラインの平均：７４．７ｋｇ）及びプラセボ群で－１．１±１．６ｋｇ（ベースラインの平均：７０．３ｋｇ）であった。ベースラインから５２週までの体重の変化量（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で０．０±２．４ｋｇ、本剤７ｍｇ群で－０．８±２．１ｋｇ、本剤１４ｍｇ群で－２．９±３．９ｋｇ、リラグルチド０．９ｍｇ群で０．５±２．０ｋｇ及びプラセボ群で－１．０±１．７ｋｇであった。
重大な低血糖は報告されなかった。重大な又は血糖値確定（５６ｍｇ／ｄＬ未満）症候性低血糖注）は本剤の各用量群及びプラセボ群では認められなかったが、リラグルチド０．９ｍｇ群では２例２件報告された。［１１．１．１参照］
注）重大な低血糖（米国糖尿病学会分類による）又は低血糖症状を伴う血糖値（血漿）が５６ｍｇ／ｄＬ未満の低血糖。
１７．１．２単独療法：プラセボ対照二重盲検比較試験（第ＩＩＩ相国際共同試験）
食事療法及び運動療法で血糖コントロールが不十分な２型糖尿病患者７０３例を対象に無作為割り付けを行い、二重盲検下で本剤３ｍｇ、本剤７ｍｇ、本剤１４ｍｇの１日１回経口投与又はプラセボの１日１回経口投与を２６週間実施した（本剤３ｍｇ群：１７５例（日本人：２９例）、本剤７ｍｇ群：１７５例（日本人：２９例）、本剤１４ｍｇ群：１７５例（日本人：２８例）、プラセボ群：１７８例（日本人：３０例））。本剤は１日１回３ｍｇで投与を開始した。用量漸増は４週間ごととし、７ｍｇ及び１４ｍｇの用量にはそれぞれ投与開始から４週後及び８週後に到達するよう設定した。本剤は、空腹状態でその日の最初の食事の３０分以上前に、コップ半分以下の水と共に経口投与した。主要評価項目であるＨｂＡ１ｃのベースラインから２６週までの変化量に関して、本剤単独療法のすべての用量でプラセボに対する優越性が検証された（ｐ＜０．０００１）。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）本剤３ｍｇ本剤７ｍｇ本剤１４ｍｇプラセボ
ベースラインａ７．９±０．７（１７５）８．０±０．６（１７５）８．０±０．７（１７５）７．９±０．７（１７８）
２６週までの変化量ａ－０．９±１．２（１６７）－１．３±１．０（１６０）－１．５±１．０（１６０）－０．３±１．２（１６８）
群差（本剤－プラセボ）ｂ［９５％信頼区間］－０．６［－０．８；－０．４］－０．９［－１．１；－０．６］－１．１［－１．３；－０．９］－
治験薬投与の早期中止又は追加の糖尿病薬の使用の有無に関わらず、得られた観測値に基づく。
ａ：平均±標準偏差（症例数）、ｂ：群差は、ＨｂＡ１ｃの欠測値を多重補完法を用いて補完後、共分散分析を用いて推定した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ベースラインから２６週までの体重の変化量（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で－１．５±３．３ｋｇ（ベースラインの平均：８６．９ｋｇ）、本剤７ｍｇ群で－２．６±４．１ｋｇ（ベースラインの平均：８９．０ｋｇ）、本剤１４ｍｇ群で－４．０±４．２ｋｇ（ベースラインの平均：８８．１ｋｇ）及びプラセボ群で－１．４±３．５ｋｇ（ベースラインの平均：８８．６ｋｇ）であった。
重大な低血糖は１件報告された（本剤７ｍｇ群）。重大な又は血糖値確定（５６ｍｇ／ｄＬ未満）症候性低血糖は、本剤３ｍｇ群で５例５件、本剤７ｍｇ群で２例２件、本剤１４ｍｇ群で１例１件、プラセボ群で１例１件報告された。［１１．１．１参照］
１７．１．３併用療法：メトホルミンのみ又はメトホルミンとスルホニルウレア剤の両剤との併用、実薬対照二重盲検比較試験（第ＩＩＩ相国際共同試験）
２型糖尿病患者１８６４例を対象に無作為割り付けを行い、メトホルミンのみ又はメトホルミンとスルホニルウレア剤の両剤による併用療法に追加して、二重盲検下で本剤３ｍｇ、本剤７ｍｇ又は本剤１４ｍｇの１日１回経口投与、あるいはシタグリプチン１００ｍｇの１日１回経口投与を７８週間実施した（本剤３ｍｇ群：４６６例（日本人：５２例）、本剤７ｍｇ群：４６６例（日本人：５２例）、本剤１４ｍｇ群：４６５例（日本人：５１例）、シタグリプチン１００ｍｇ群：４６７例（日本人：５２例））。本剤は１日１回３ｍｇで投与を開始した。用量漸増は４週間ごととし、７ｍｇ及び１４ｍｇの用量にはそれぞれ投与開始から４週後及び８週後に到達するよう設定した。本剤は、空腹状態でその日の最初の食事の３０分以上前に、コップ半分以下の水と共に経口投与した。
主要評価項目であるＨｂＡ１ｃのベースラインから２６週までの変化量に関して、本剤７ｍｇ及び本剤１４ｍｇのシタグリプチン１００ｍｇに対する非劣性が検証された（非劣性マージン：０．３％）。本剤３ｍｇのシタグリプチン１００ｍｇに対する非劣性は示されなかった（次表参照）。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）本剤３ｍｇ本剤７ｍｇ本剤１４ｍｇシタグリプチン１００ｍｇ
ベースラインａ８．３±１．０（４６６）８．４±１．０（４６５）８．３±０．９（４６５）８．３±０．９（４６７）
２６週までの変化量ａ－０．６±１．０（４３５）－１．１±１．１（４３８）－１．３±１．０（４３６）－０．８±０．９（４４６）
群差（本剤－シタグリプチン１００ｍｇ）ｂ［９５％信頼区間］０．２［０．１；０．３］－０．２［－０．４；－０．１］－０．５［－０．６；－０．４］－
治験薬投与の早期中止又は追加の糖尿病薬の使用の有無に関わらず、得られた観測値に基づく。
ａ：平均±標準偏差（症例数）、ｂ：群差は、ＨｂＡ１ｃの欠測値を多重補完法を用いて補完後、共分散分析を用いて推定した。本剤群のみに、０．３％（非劣性マージン）が補完値に加えられた。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
７８週における日本人でのメトホルミン単剤との併用結果を次表に示す。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）本剤３ｍｇ本剤７ｍｇ本剤１４ｍｇシタグリプチン１００ｍｇ
ベースラインａ８．０±１．０（４０）８．２±０．９（３９）８．１±０．８（３８）８．０±０．８（４０）
７８週までの変化量ａ－０．７±０．９（３８）－１．２±１．１（３９）－１．５±０．９（３７）－０．８±０．９（３９）
群差（本剤－シタグリプチン１００ｍｇ）ｂ［９５％信頼区間］０．１［－０．２；０．５］－０．２［－０．６；０．１］－０．６［－１．０；－０．２］－
治験薬投与の早期中止又は追加の糖尿病薬の使用の有無に関わらず、得られた観測値に基づく。
ａ：平均±標準偏差（症例数）、ｂ：群差は、ＨｂＡ１ｃの欠測値を多重補完法を用いて補完後、共分散分析を用いて推定した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
全集団において、本剤１４ｍｇ群で１件及びシタグリプチン１００ｍｇ群で４例４件の重大な低血糖が報告された。重大な又は血糖値確定（５６ｍｇ／ｄＬ未満）症候性低血糖は、本剤３ｍｇ群で２３例５６件、本剤７ｍｇ群で２４例４２件、本剤１４ｍｇ群で３６例６０件、シタグリプチン１００ｍｇ群で３９例７６件報告された。［１１．１．１参照］
１７．１．４併用療法：メトホルミンのみ又はメトホルミンとＳＧＬＴ２阻害剤の両剤との併用、実薬及びプラセボ対照二重盲検比較試験（第ＩＩＩ相国際共同試験）
２型糖尿病患者７１１例を対象に無作為割り付けを行い、メトホルミンのみ又はメトホルミンとＳＧＬＴ２阻害剤の両剤との併用療法に追加して、ダブルダミー法による二重盲検下で本剤１４ｍｇの１日１回経口投与、リラグルチド１．８ｍｇの１日１回皮下投与あるいはプラセボの１日１回投与を５２週間実施した（本剤１４ｍｇ群：２８５例（日本人：３１例）、リラグルチド１．８ｍｇ群：２８４例（日本人：２９例）、プラセボ群：１４２例（日本人：１５例））。本剤は１日１回３ｍｇで投与を開始した。用量漸増は４週間ごととし、１４ｍｇの用量には投与開始から８週後に到達するよう設定した。本剤は、空腹状態でその日の最初の食事の３０分以上前に、コップ半分以下の水と共に経口投与した。
主要評価項目であるＨｂＡ１ｃのベースラインから２６週までの変化量に関して、本剤１４ｍｇのプラセボに対する優越性（ｐ＜０．０００１）及びリラグルチド１．８ｍｇに対する非劣性（非劣性マージン：０．４％）が検証された。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）本剤１４ｍｇリラグルチド１．８ｍｇプラセボ
ベースラインａ８．０±０．７（２８５）８．０±０．７（２８４）７．９±０．７（１４２）
２６週までの変化量ａ－１．２±０．９（２７８）－１．１±０．９（２７２）－０．１±０．７（１３４）
群差（本剤－リラグルチド１．８ｍｇ）ｂ［９５％信頼区間］－０．１［－０．３；０．０］－－
群差（本剤－プラセボ）ｂ［９５％信頼区間］－１．１［－１．２；－０．９］－－
治験薬投与の早期中止又は追加の糖尿病薬の使用の有無に関わらず、得られた観測値に基づく。
ａ：平均±標準偏差（症例数）、ｂ：群差は、ＨｂＡ１ｃの欠測値を多重補完法を用いて補完後、共分散分析を用いて推定した。非劣性の解析では、本剤群のみに、０．４％（非劣性マージン）が補完値に加えられた。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
重大な低血糖は報告されなかった。重大な又は血糖値確定（５６ｍｇ／ｄＬ未満）症候性低血糖は、本剤１４ｍｇ群で２例２件、リラグルチド１．８ｍｇ群で７例９件、プラセボ群で３例３件報告された。［１１．１．１参照］
１７．１．５併用療法：インスリンとの併用又はインスリンとメトホルミンとの併用、プラセボ対照二重盲検比較試験（第ＩＩＩ相国際共同試験）
メトホルミン併用又は非併用下でのインスリンによる治療（Ｂａｓａｌインスリン、混合インスリン又はＢａｓａｌ‐Ｂｏｌｕｓ療法）で血糖コントロールが不十分な２型糖尿病患者７３１例を対象に無作為割り付けを行い、二重盲検下で経口投与による本剤３ｍｇ、本剤７ｍｇ又は本剤１４ｍｇの１日１回あるいはプラセボの１日１回の追加投与を５２週間実施した（本剤３ｍｇ群：１８４例（日本人：４９例）、本剤７ｍｇ群：１８２例（日本人：４８例）、本剤１４ｍｇ群：１８１例（日本人：４７例）、プラセボ群：１８４例（日本人：５０例））。本剤は１日１回３ｍｇで投与を開始した。用量漸増は４週間ごととし、７ｍｇ及び１４ｍｇの用量にはそれぞれ投与開始から４週後及び８週後に到達するよう設定した。本剤は、空腹状態でその日の最初の食事の３０分以上前に、コップ半分以下の水と共に経口投与した。なお、低血糖のリスクを低減するために併用投与開始時のインスリン用量を２０％減量した。
主要評価項目であるＨｂＡ１ｃのベースラインから２６週までの変化量に関して、本剤のいずれの用量でもプラセボに対する優越性が検証された（ｐ＜０．０００１）。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）本剤３ｍｇ本剤７ｍｇ本剤１４ｍｇプラセボ
ベースラインａ８．２±０．７（１８４）８．２±０．７（１８２）８．２±０．７（１８１）８．２±０．７（１８４）
２６週までの変化量ａ－０．５±１．０（１７６）－１．０±１．１（１７４）－１．３±１．１（１７３）－０．１±０．９（１７６）
群差（本剤－プラセボ）ｂ［９５％信頼区間］－０．５［－０．７；－０．３］－０．９［－１．１；－０．７］－１．２［－１．４；－１．０］－
治験薬投与の早期中止又は追加の糖尿病薬の使用の有無に関わらず、得られた観測値に基づく。
ａ：平均±標準偏差（症例数）、ｂ：群差は、ＨｂＡ１ｃの欠測値を多重補完法を用いて補完後、共分散分析を用いて推定した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
５２週において、ＨｂＡ１ｃのベースラインからの変化量（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で－０．６±１．０％、本剤７ｍｇ群で－０．９±１．１％、本剤１４ｍｇ群で－１．２±１．０％及びプラセボ群で－０．２±０．８％であった。
重大な低血糖は、本剤３ｍｇ群で５例５件、本剤７ｍｇ群で１件、本剤１４ｍｇ群で２例２件及びプラセボ群で１件報告された。重大な又は血糖値確定（５６ｍｇ／ｄＬ未満）症候性低血糖は、本剤３ｍｇ群で５２例１９６件、本剤７ｍｇ群で４７例１８０件、本剤１４ｍｇ群で４８例１４７件及びプラセボ群で５４例１５６件報告された。［１１．１．１参照］
１７．１．６非盲検長期（５２週間）有効性及び安全性試験（第ＩＩＩ相国内試験）
日本人２型糖尿病患者４５８例を対象に無作為割り付けを行い、経口糖尿病薬単剤（スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α‐グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤又はＳＧＬＴ２阻害剤のいずれか）に追加して、本剤３ｍｇ、本剤７ｍｇ又は本剤１４ｍｇの１日１回経口投与あるいはデュラグルチド０．７５ｍｇの週１回皮下投与を５２週間実施した（本剤３ｍｇ群：１３１例、本剤７ｍｇ群：１３２例、本剤１４ｍｇ群：１３０例、デュラグルチド０．７５ｍｇ群：６５例）。本剤は１日１回３ｍｇで投与を開始した。用量漸増は４週間ごととし、７ｍｇ及び１４ｍｇの用量にはそれぞれ投与開始から４週後及び８週後に到達するよう設定した。本剤は、空腹状態でその日の最初の食事の３０分以上前に、コップ半分以下の水と共に経口投与した。
５２週において、ＨｂＡ１ｃのベースラインからの変化量注）（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で－０．８±１．０％（ベースラインの平均：８．２±０．９％）、本剤７ｍｇ群で－１．４±１．０％（ベースラインの平均：８．３±０．９％）、本剤１４ｍｇ群で－１．８±１．０％（ベースラインの平均：８．４±１．０％）及びデュラグルチド０．７５ｍｇ群で－１．４±０．９％（ベースラインの平均：８．４±０．９％）であった。
ベースラインから５２週までの体重の変化量注）（平均±標準偏差）は、本剤３ｍｇ群で０．０±２．４ｋｇ（ベースラインの平均：７１．５ｋｇ）、本剤７ｍｇ群で－０．９±３．４ｋｇ（ベースラインの平均：７２．７ｋｇ）、本剤１４ｍｇ群で－１．７±３．５ｋｇ（ベースラインの平均：７２．６ｋｇ）及びデュラグルチド０．７５ｍｇ群で１．０±２．７ｋｇ（ベースラインの平均：７１．２ｋｇ）であった。
注）治験薬投与の早期中止または追加の糖尿病薬の使用の有無に関わらず、得られた観測値に基づく。
５２週における併用薬別のＨｂＡ１ｃの結果を次表に示す。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
ＨｂＡ１ｃ（％）ベースライン５２週までの変化量
本剤３ｍｇ
スルホニルウレア剤８．５±１．０（４２）－０．７±１．２（４２）
速効型インスリン分泌促進剤８．１±０．５（２２）－０．７±１．０（２１）
α‐グルコシダーゼ阻害剤８．０±０．８（２２）－１．１±０．８（２１）
チアゾリジン系薬剤８．３±０．９（２３）－１．１±０．８（２０）
ＳＧＬＴ２阻害剤８．２±１．０（２２）－０．８±１．０（２２）
本剤７ｍｇ
スルホニルウレア剤８．３±０．９（４２）－１．３±１．１（４０）
速効型インスリン分泌促進剤８．５±１．０（２２）－１．６±０．９（２１）
α‐グルコシダーゼ阻害剤８．２±１．１（２２）－１．６±１．２（２２）
チアゾリジン系薬剤８．４±１．０（２３）－１．５±１．３（２３）
ＳＧＬＴ２阻害剤８．３±０．７（２３）－１．４±０．６（２３）
本剤１４ｍｇ
スルホニルウレア剤８．７±１．１（４２）－１．９±１．１（４１）
速効型インスリン分泌促進剤８．５±０．９（２２）－１．７±１．１（２１）
α‐グルコシダーゼ阻害剤８．４±１．０（２２）－１．８±１．１（２１）
チアゾリジン系薬剤８．２±１．０（２２）－１．７±１．０（２２）
ＳＧＬＴ２阻害剤８．３±０．８（２２）－１．７±０．７（２２）
平均±標準偏差（症例数）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
重大な低血糖は報告されず、重大な又は血糖値確定（５６ｍｇ／ｄＬ未満）症候性低血糖は、本剤３ｍｇ群で３例４件（いずれもスルホニルウレア剤併用）、本剤７ｍｇ群で３例４件（スルホニルウレア剤併用：２例２件、速効型インスリン分泌促進剤併用：１例２件）、本剤１４ｍｇ群で４例４件（いずれもスルホニルウレア剤併用）報告され、デュラグルチド０．７５ｍｇ群では報告されなかった。［１１．１．１参照］

添付文書上、リベルサスとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。

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7.2 本剤14mgを投与する際には、本剤の7mg錠を2錠投与することは避けること。［16.2.1参照］

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リベルサスを服用するのであれば、事前に副作用としてどんな症状が出やすいか、重篤な副作用に繋がる症状はどのようなものがあるかを知っておくと良いでしょう。

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リベルサスは、胃に内容物があると吸収が低下します。
そのため、1日の最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で服用してください。
服用時は錠剤を分割・粉砕せず、そのままコップ約半分の水（約120mL以下）と一緒に飲み込んでください。かみ砕いて服用するのも避けてください。
また、服用時および服用後から少なくとも30分は、飲食や他の薬剤の摂取を避ける必要があります。
なお、リベルサスはとても吸湿性が高い薬剤です。湿気による影響を防ぐため、錠剤は服用直前に取り出すようにしてください。

リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、少量のセマグルチドおよびセマグルチド関連物質が乳汁中へ移行することが報告されています。
そのため、リベルサスを授乳中の方へ使用する場合は、治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮したうえで、授乳の継続または中止を検討します。

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7.1 本剤の吸収は胃の内容物により低下することから、本剤は、1日のうちの最初の食事又は飲水の前に、空腹の状態でコップ約半分の水（約120mL以下）とともに3mg錠、7mg錠又は14mg錠を1錠服用すること。また、服用時及び服用後少なくとも30分は、飲食及び他の薬剤の経口摂取を避けること。分割・粉砕及びかみ砕いて服用してはならない。［16.2.1-16.2.3参照］

リベルサスの治療は、公的保険が適用されない自由診療です。 リベルサス 3㎎ 30錠, ￥4,100(税込￥4,510)

リベルサスは、小児などを対象とした臨床試験を実施していません。
ご家庭ではお子さまの誤服用を防ぐため、リベルサスの保管場所などにご注意ください。

リベルサスとは？ダイエット効果・飲み方・副作用・安全性について

7.1 本剤の吸収は胃の内容物により低下することから、本剤は、1日のうちの最初の食事又は飲水の前に、空腹の状態でコップ約半分の水（約120mL以下）とともに3mg錠、7mg錠又は14mg錠を1錠服用すること。また、服用時及び服用後少なくとも30分は、飲食及び他の薬剤の経口摂取を避けること。分割・粉砕及びかみ砕いて服用してはならない。［16.2.1-16.2.3参照］

リベルサスはGLP-1受容体作動薬という種類の薬剤で、糖尿病やメディカルダイエットに使用される薬剤で..

リベルサスは用量が多いほど、副作用がでやすい傾向があります。徐々に慣れるようになるため、はじめは副作用を最小限にするために少ない用量から開始することが多いです。自分の判断で勝手に飲む量を増やしてはいけません。[3][4][5]

その二週間で、明らかな副作用がなく食欲低下があまりみられない場合は、7mg錠を1錠服用してください。 注意事項

飲み始めに軽い消化不良や吐き気、気持ち悪さなどの副作用がよくみられるリベルサスですが、継続するうちに慣れてくる方も多いです。日常生活に支障が出るなど、症状がつらい場合は早めに相談しましょう。

・1日のうちの最初に空腹の状態で水120mL以下とともに3/7/14mgを「1錠」服用する。 ..

通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として1日1回7mgを維持用量とし経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与した後、1日1回7mgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日1回7mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、1日1回14mgに増量することができる。

錠剤 ／ 3mg 1錠 139.60円錠剤 ／ 7mg 1錠 325.70円錠剤 ／ 14mg 1錠 488.50円

高齢の方では、一般的に生理機能が低下しています。
そのため、高齢の方にリベルサスを使用する場合は、症状の変化や副作用の発現などに注意しながら慎重に治療を進めていきます。

【リベルサス錠7mg | エヌ・サーチ】 機関:埼玉県立病院機構, 落札会社:アルフレッサ(株)

通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として1日1回7mgを維持用量とし経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与した後、1日1回7mgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日1回7mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、1日1回14mgに増量することができる。

リベルサス錠14mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

【商品説明】
リベルサスはGLP-1受容体作動薬の一種で、糖尿病の治療薬として使われています。
胃腸の動きを調整し食欲を抑制する効果もあるため、ダイエット薬としても使用される機会も増えてきている薬です。
GLP-1受容体作動薬は注射製剤（サクセンダ）が有名ですが、リベルサスは口から飲める（経口投与できる）ことが特徴です。

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おもな副作用として、悪心や下痢、便秘などの胃腸障害、食欲減退、頭痛などが報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、急性膵炎、胆のう炎などが報告されています。重大な副作用が発生する頻度はそれほど高くありませんが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診したりしてください。