フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「YD」の効果・効能・副作用
通常、７歳以上１２歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回３０ｍｇを１日２回、１２歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」 | 株式会社 陽進堂
通常、７歳以上１２歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回３０ｍｇを１日２回、１２歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。
薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
○皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴
アレグラは、服用から数十分～数時間以内に効果があらわれるとされています。
季節性アレルギーの場合は、症状がほとんどない時期から服用を始めると、シーズン中も症状が悪化しにくくなります。
ただ、すでに症状があらわれている通年性アレルギー疾患の場合は、十分な効果が得られるまでに2週間ほどかかることもあります。
アレグラは、副作用などがない限り、症状がある期間に毎日飲み続けても大丈夫です。
また、飲み続けることで効果が減弱することはありません。継続服用すると、逆に症状の改善率が高くなるとされています。
ただし、ヒトの体の状態は日々変化するものです。長期間飲み続けている薬で、副作用が発現することもあります。したがって、体調変化がある場合は早めに受診してください。
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日
有効成分・添加物・内服方法は全て同じです。つまり医療用も市販用も同程度の効果や副作用があると考えられます。60mg錠同士で比較すると錠剤の大きさも同一です。処方薬は30mg錠があり7歳児から使えるのに対し市販薬では15歳以上での使用に制限されています。
１１．１．１． ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、意識消失、血管浮腫、胸痛、潮紅等の過敏症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
通常、アレルギー性鼻炎・蕁麻疹の症状、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎・皮膚そう痒症・アトピー性皮膚炎）に伴う皮膚の痒みの治療に用いられます。
１１．１．１． ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、意識消失、血管浮腫、胸痛、潮紅等の過敏症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１８．１作用機序
フェキソフェナジン塩酸塩は、選択的ヒスタミンＨ１受容体拮抗作用を主作用とし、加えて炎症性サイトカイン遊離抑制作用、好酸球遊走抑制作用及び各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用を示す。１８．２ヒスタミンＨ１受容体拮抗作用
フェキソフェナジン塩酸塩は、ヒスタミンＨ１受容体においてヒスタミンと拮抗し、モルモット摘出回腸標本及び気管標本におけるヒスタミン誘発収縮を抑制した（１０の－７乗～３×１０の－６乗Ｍ）。また、全身投与でモルモット・ヒスタミン誘発気道収縮及び皮膚反応を抑制した。なお、フェキソフェナジン塩酸塩にはアドレナリン、アセチルコリン、セロトニン及びタキキニンの各受容体並びにＬ型カルシウムチャネルに対する親和性は認められていない。１８．３好酸球、炎症性サイトカイン及び細胞接着分子に対する作用
フェキソフェナジン塩酸塩は、季節性アレルギー性鼻炎患者由来鼻粘膜上皮細胞培養上清により誘発されるヒト好酸球の遊走を１０の－６乗Ｍ以上で抑制した。また、季節性アレルギー性鼻炎患者由来鼻粘膜上皮細胞を活性化ヒト好酸球とともに培養したときに培養上清中に遊離される炎症性サイトカインであるＩＬ‐８及びＧＭ‐ＣＳＦをそれぞれ１０の－６乗Ｍ以上及び１０の－９乗Ｍ以上で抑制し、細胞接着分子であるｓＩＣＡＭ‐１を１０の－９乗Ｍ以上で減少させた。１８．４ケミカルメディエーター遊離抑制作用
フェキソフェナジン塩酸塩は、健康成人の末梢血好塩基球及びアトピー性皮膚炎患者の末梢血白血球からの抗ヒトＩｇＥ抗体刺激によるヒスタミン遊離を抑制した（１０の－６乗～１０の－５乗Ｍ）。また、モルモット抗原誘発即時型喘息モデルにおいて気管支肺胞洗浄液（ＢＡＬＦ）中のロイコトリエン量を減少させた。１８．５Ｉ型アレルギー病態モデル動物に対する作用
フェキソフェナジン塩酸塩は、モルモット抗原誘発アレルギー性鼻炎、ラット受身皮膚アナフィラキシー（ＰＣＡ）反応、ラット抗原誘発全身性アナフィラキシー反応及びモルモット抗原誘発即時型喘息反応を抑制した。
アレグラとは？ アレグラ（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩）は、かゆみを伴う皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、じんま疹、 皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）やアレルギー性鼻炎などに対して有効な飲み薬です。 かゆみや鼻炎の原因であるヒスタミンを抑制する働きがあり抗ヒスタミン薬とも呼ばれています。
頻度は高くありませんが、アレグラを内服することによって生じる副作用も報告されています。強いアレルギーであるアナフィラキシー反応や、ショック、肝機能障害、白血球数の減少、頭痛、眠気、疲労、倦怠感、めまい、不眠、神経過敏、嘔気、嘔吐、口渇、腹痛、 下痢、消化不良など、その症状は多岐に渡ります。アレグラを飲み始めてから体調に異変を感じた場合にはそれ以降の内服を中止して、処方をもらった病院まで早めにご相談ください。
[PDF] フェキソフェナジン塩酸塩 OD錠60mg｢YD｣
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、意識消失、血管浮腫、胸痛、潮紅等の過敏症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．２．肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、ＬＤＨ上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがある。１１．１．３．無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（０．２％）、好中球減少（０．１％未満）。
１１．２．その他の副作用１）．精神神経系：（０．１～５％未満）頭痛、眠気、疲労、倦怠感、めまい、不眠、神経過敏、（０．１％未満）悪夢、睡眠障害、しびれ感。
２）．消化器：（０．１～５％未満）嘔気、嘔吐、口渇、腹痛、下痢、消化不良、（０．１％未満）便秘。３）．過敏症：（０．１～５％未満）そう痒、（０．１％未満）蕁麻疹、潮紅、発疹、（頻度不明）血管浮腫。
４）．肝臓：（０．１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇。５）．腎臓・泌尿器：（０．１％未満）頻尿、（頻度不明）排尿困難。
６）．循環器：（０．１％未満）動悸、血圧上昇。７）．その他：（０．１％未満）呼吸困難、味覚異常、浮腫、胸痛、月経異常。
発現頻度は使用成績調査を含む。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」
制酸剤（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤）とアレグラを同時に内服すると、アレグラの効果が弱まる可能性があります。
フェキソフェナジン塩酸塩 60mg 投与群の副作用発現率は 25.3%（19/75 例）であり、主な副作用は眠気 10.7%（8/75 例）及び倦怠感 4.0%（3/75 例）であった22）,23）。 注 1） 成人における本剤の承認用量は 1 回 60mg、1 日 2 回である。
８．１． 〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
効能又は効果
（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）
８．１．〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。８．２．〈アレルギー性鼻炎〉季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている）。（小児等）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。腎機能が低下していることが多く、血中濃度が上昇する場合がある〔１６．６．３参照〕。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．エリスロマイシン〔１６．７．１、１７．３．２参照〕［本剤の血漿中濃度を上昇させるとの報告がある（Ｐ糖蛋白の阻害による本剤のクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定される）］。
２）．水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔１６．７．２参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。３）．アパルタミド［本剤の血漿中濃度が低下し作用が減弱するおそれがある（Ｐ糖蛋白の誘導により、本剤の血漿中濃度が低下したとの報告がある）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する３～５日前から本剤の投与を中止すること。
（過量投与）１３．１．症状
外国での過量投与症例として高用量を服用した２例の報告があり、１８００ｍｇを服用した症例では症状はなく、３６００ｍｇを服用した症例では、めまい、眠気及び口渇がみられた。１３．２．処置
過量投与時、本剤は血液透析によって除去できない。（適用上の注意）
１４．１．薬剤調製時の注意１４．１．１．通常の錠剤に比べ柔らかいので、自動分包機には適さない。
１４．１．２．吸湿性を有するため、本剤は一包化調剤を避けること。１４．２．薬剤交付時の注意
１４．２．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．２．２．患者に対し次の点に注意するよう指導すること。
・欠けや割れが生じた場合は全量服用すること。・吸湿性を有するため、服用直前にＰＴＰシートから取り出すこと。
・本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である（また、水で服用することもできる）。・本剤は寝たままの状態では、水なしで服用しないこと。
（取扱い上の注意）アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて保存すること。
（保管上の注意）室温保存。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「KN」の基本情報
８．１． 〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
フェキソフェナジン塩酸塩は、以下のお薬との飲み合わせは注意が必要とされています。 エリスロマイシン フェキソフェナジン塩酸塩の血中濃度が高まる可能性があります。 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムを含むお薬 フェキソフェナジン塩酸塩の効果が弱まる可能性があります。 アパルタミド
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。
通常、７歳以上１２歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回３０ｍｇを１日２回、１２歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として１回６０ｍｇを１日２回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」
アレグラ（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩）は、かゆみを伴う皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、、 皮膚そう痒症、）やアレルギー性鼻炎などに対して有効な飲み薬です。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「YD」の基本情報
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