薬の効果や副作用について、きちんと理解してから服用しましょう。
リベルサスは2型糖尿病患者さんにおいて、体重減少作用があることが科学的に証明されています。その作用機序からは、健常な人においてもダイエット効果は明らかで、自費診療の薬として使用されています。ここではリベルサス承認時のPIONEER試験を例に提示します。
リベルサスで期待されるダイエット効果について、詳しく見ていきましょう。
50代に入り、体重増加傾向で痩せようと努力したがなかなか痩せられなかったのでメディカルダイエットスタート。リベルサスによる食欲抑制効果で白米の量をセーブ、飲酒量も週3~4日 → 週１〜２日に減らすことができ、。目標の78kgに向け、治療を続けている。
よって、リベルサスを服用する際は、起床時など空腹の状態で３mg、７mg、１４mgのいずれか１錠をコップ半分（１２０ml以下）
服用を不適切なタイミングで中止すると効果が得られないだけでなく、。
このリベルサスは、BMI32前後の肥満を伴う2型糖尿病患者を対象としたPIONEER試験という大規模臨床研究が行われ、プラセボ（偽薬）と比較してHbA1cはリベルサス3mgで0.6%、7mgで0.9%、14mgで1.1%の改善が認められました。
数年前にタバコを辞めて体重増加し、戻らなくなったためメディカルダイエットを開始した。リベルサス3mgを10日間服用後、7mgに移行し20日間使用、を達成。
用量が大きいほど効果は高くなりますが、副作用のリスクも高まります。
リベルサス 3mgは、効果的に血糖値を管理するための有用な選択肢ですが、副作用についても十分理解し、安全に使用することが重要です。
GLP-1受容体作動薬による治療は、簡単に言うと食後に出る満腹ホルモン（GLP-1）を補充し血中濃度を常に高い状態に保つ治療です。これにより食欲抑制効果が得られます。気持ちの良い満腹感ではなくどちらかというと、食欲が削がれる気持ち悪さに近い感覚です。
リベルサス 3mgの服用によって得られる主な効果は以下の通りです：
リベルサス3mgを10日間服用後、7mgに移行し20日間使用、オルリファスト 60mgも併用し、1ヶ月後には2.1kg体重減。リベルサス7mgを継続し、54kgをキープする目的で治療を継続していたが、6ヶ月間で7.8kg体重減少し、51.6kgまで体重が減ってしまい、やせの領域（BMI18.5）に近くなったため、リベルサス3mgに戻した。1ヶ月後、53.1kgまで体重を戻した。患者自身もこ54kg前後が一番体調が良いと自覚しており、体重維持を目標に治療を続けている。（リベルサス、オルリスタットを使ったり使わなかったり自己調整している）
効果を少しでも早く実感するためには、リベルサスのみに頼るのではなく、食事内容の見直しや適度な運動も必要になります。
体内のホルモンであるGLP-1は、すぐに分解されるため効果は短時間です。
通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として１日１回７ｍｇを維持用量とし経口投与する。ただし、１日１回３ｍｇから開始し、４週間以上投与した後、１日１回７ｍｇに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、１日１回７ｍｇを４週間以上投与しても効果不十分な場合には、１日１回１４ｍｇに増量することができる。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．本剤の吸収は胃の内容物により低下することから、本剤は、１日のうちの最初の食事又は飲水の前に、空腹の状態でコップ約半分の水（約１２０ｍＬ以下）とともに３ｍｇ錠又は１４ｍｇ錠を１錠服用し、また、服用時及び服用後少なくとも３０分は、飲食を避けること及び服用時及び服用後少なくとも３０分は、他の薬剤の経口摂取を避けること。分割・粉砕及びかみ砕いて服用してはならない〔１６．２．１－１６．２．３参照〕。
７．３．投与を忘れた場合はその日は投与せず、翌日投与すること。
リベルサスの効果には個人差があり、飲んでも食欲が抑えられない場合は。
ここからは、リベルサスの主な効果、痩せるメカニズムについて、より詳しく説明します。
リベルサスの効果が出始めるのは服用開始から2〜3ヶ月が目安となります。
リベルサスはGLP-1受容体作動薬として、脳内で食欲をコントロールする満腹中枢に作用します。
これにより食欲が抑えられるため、食事の量が自然と減少します。
また、GLP-1が満腹中枢に働きかけることで満腹感が持続するため、間食や過食を防ぎやすくなり、その結果、体重減少の効果が見込めるのです。
リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説
リベルサスには、胃腸の働きを抑えて胃内容排出速度（GER）を遅らせる作用もあります。
胃内容排出速度（GER）が遅くなると、食物が胃内に長く留まるため、満腹感が長時間持続します。
これにより、食事の間隔を延ばし、食事量を自然と減少させることにつながるでしょう。
また、リベルサスには血糖値の急激な上昇を抑える効果もあり、脂肪の蓄積を防ぐ手助けとなります。
リベルサスのダイエット効果は、食後の血糖値コントロール、食欲抑制、消化を遅らせる働きにより体重減少を促します。 ..
リベルサスには3mg錠、7mg錠、14mg錠があり、ミリ数が上がるほど効果は高くなります。飲み始めは吐き気、下痢、便秘といった胃腸症状が出やすいので、3mg錠から内服を始めます。胃腸症状が出ても次第に慣れてくるのが通常です。慣れてきたら最低1ヶ月は同じ用量で内服して、徐々にミリ数を上げていきます。たとえば、3mg錠で1ヶ月内服して問題なければ次に7mg錠で1ヶ月、それも問題なければ14mgに増量、というようにします。3mg錠や7mg錠で効果が十分な場合はそれ以上量をあげない場合もあります。
リベルサスとは？ダイエット効果・飲み方・副作用・安全性について
リベルサスの効果で体重が減少すると、身体はより効率的にエネルギーを消費するようになり、結果として基礎代謝が向上します。
また、GLP-1が脂肪細胞に働きかけて熱の産生を促し、運動や日常生活での脂肪燃焼効率が高まることで、太りにくく痩せやすい体づくりが促進されるでしょう。
リベルサスで期待される3つのダイエット効果 · 過剰な食欲を防ぐ · 満腹感が続く · 体重管理がしやすくなる.
リベルサスには、食欲や胃腸の働きを抑制し、基礎代謝を向上させて脂肪の分解や燃焼を助ける作用があるため、「ダイエット効果がある」と言えるでしょう。
その一方で、リベルサスは糖尿病治療において、基本の食事療法と運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り投与を考慮すると位置付けられた薬です。
そのため、メディカルダイエットの場合も、食事療法・運動療法との組み合わせによって、より高い効果が発揮されることを意識することが重要です。
リベルサス錠3mg ; 製薬会社 ; 添付文書 ; 効能・効果
これらの働きによって、これまで通りの生活をしていても、自然と食事量が減り、ダイエット効果が期待できるのです。
[PDF] リベルサス錠 3mg リベルサス錠 7mg リベルサス錠 14mg
リベルサスの効果を最大限に引き出すためには、医師の指示に従い、正しい用法・用量を守ることが大切です。
過剰摂取や不適切なタイミングでの服用は、効果を減少させるだけでなく、副作用を引き起こすリスクもあります。
リベルサスには3mg、7mg、14mgの3種類があり、いずれも1日1錠を服用します。
例えば、「14mg1錠の代わりに7mgを2錠」といった服用方法はできないので、注意してください。
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（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は糖尿病性前昏睡、１型糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない］。
２．３．重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない］。（重要な基本的注意）
８．１．投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、３～４ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。８．２．本剤の消失半減期は長いので、本剤中止後も効果が持続する可能性があるため、血糖値の変動や副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること〔１６．１参照〕。
８．３．本剤の使用にあたっては、患者に対し、低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること〔９．１．３、１１．１．１参照〕。８．４．低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること〔１１．１．１参照〕。
８．５．急激な血糖コントロールの改善に伴い、糖尿病網膜症の顕在化又は糖尿病網膜症増悪があらわれることがあるので、注意すること。８．６．急性膵炎の初期症状（嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等）があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること〔９．１．１、１１．１．２参照〕。
８．７．胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮する等、慎重に対応すること〔９．１．１、１１．１．２参照〕。８．８．下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。
８．９．本剤投与中は、甲状腺関連の症候の有無を確認し、甲状腺関連の異常が認められた場合には、専門医を受診するよう指導すること〔１５．２．１参照〕。８．１０．胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること〔１１．１．３参照〕。
８．１１．本剤はセマグルチド（遺伝子組換え）を含有しているため、ウゴービ等他のセマグルチド＜遺伝子組換え＞含有製剤と併用しないこと。８．１２．本剤とＤＰＰ－４阻害剤はいずれもＧＬＰ－１受容体を介した血糖降下作用を有しており、本剤とＤＰＰ－４阻害剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．膵炎の既往歴のある患者〔８．６、８．７、１１．１．２参照〕。９．１．２．重度胃不全麻痺等、重度胃腸障害のある患者：十分な使用経験がなく、胃腸障害の症状が悪化するおそれがある。
９．１．３．低血糖を起こすおそれがある次の患者又は状態。・脳下垂体機能不全又は副腎機能不全。
・栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量不足又は衰弱状態。・激しい筋肉運動。
・過度のアルコール摂取者。〔８．３、１１．１．１参照〕。
９．１．４．胃摘出術を受けた患者：他剤での治療を考慮すること（本剤は主に胃において吸収されるため、有効性が減弱する可能性がある）〔１６．２．１参照〕。（生殖能を有する者）
２ヵ月以内に妊娠を予定する女性には本剤を投与しないで、インスリンを使用すること〔９．５妊婦の項参照〕。（妊婦）
妊婦、妊娠している可能性のある女性には本剤を投与しないで、インスリンを使用すること（皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量（最大臨床用量でのＡＵＣ比較においてラットで約０．６倍、ウサギで約０．５倍、サルで約５．６～８．６倍）で、胎仔毒性（ラット：胚生存率減少、胚発育抑制、胎仔骨格異常及び胎仔血管異常の発生頻度増加、ウサギ：早期妊娠損失、骨格異常及び胎仔内臓異常の発生頻度増加、サル：早期妊娠損失、胎仔外表異常及び骨格異常の発生頻度増加）が認められており、これらの所見は母動物体重減少を伴うものであった）〔９．４生殖能を有する者の項、１５．２．２参照〕。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（皮下投与用セマグルチドを用いた動物試験において、ラットで乳汁中への移行が報告されているが、ヒトでの乳汁移行に関するデータ及びヒトの哺乳中の児への影響に関するデータはない）〔１５．２．２参照〕。（小児等）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下していることが多い）〔１６．６．３参照〕。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．糖尿病用薬（ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α－グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、ＤＰＰ－４阻害剤、ＳＧＬＴ２阻害剤、インスリン製剤等）〔１１．１．１参照〕［低血糖症の発現に注意すること（血糖降下作用が増強される）。特に、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがあるため、必要に応じ、これらの薬剤の減量を検討すること（血糖降下作用が増強される）］。
２）．レボチロキシン製剤＜経口＞〔１６．７参照〕［本剤との併用時に、レボチロキシン単回併用後のチロキシン総曝露量＜ＡＵＣ・内因性値で補正＞が３３％増大したとの報告があるので、併用時には甲状腺パラメータのモニタリングを検討すること（レボチロキシンの曝露量の増加は、セマグルチドによる胃内容排出の遅延によると考えられる）］。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
１４．１．２．本剤は吸湿性が強いため、服用直前にＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること。１４．１．３．本剤は吸湿性が強く、ＰＴＰシートで防湿しているため、原則としてミシン目以外の場所で切り離さないこと。やむを得ず切り離す場合には、ＰＴＰシートのポケット部分を破損しないようにすること。
（その他の注意）１５．２．非臨床試験に基づく情報
１５．２．１．マウス及びラットを用いたセマグルチドのがん原性試験：皮下投与用セマグルチドを用いたラット及びマウスにおける２年間がん原性試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量（最大臨床用量でのＡＵＣ比較においてラットでは定量下限未満のため算出できず、マウスで約２．８倍）で、甲状腺Ｃ細胞腫瘍の発生頻度の増加が認められたとの報告がある。甲状腺髄様癌の既往のある患者及び甲状腺髄様癌又は多発性内分泌腫瘍症２型の家族歴のある患者に対する、本剤の安全性は確立していない〔８．９参照〕。
１５．２．２．サルカプロザートナトリウムの非臨床評価：本剤は胃で崩壊・吸収される。吸収は錠剤表面の周辺部に限定される。サルカプロザートナトリウムによる局所でのｐＨ緩衝作用により、セマグルチドの急速な酵素的分解を防ぐことができる。サルカプロザートナトリウムのマウス、ラット及びサルにおける反復投与毒性試験において、最大臨床用量でのＣｍａｘ（非結合型）の２７６倍を超える用量を投与した場合に、嗜眠、呼吸異常、運動失調、異常姿勢、活動性低下、身体緊張低下、反射低下等の一般状態変化又は死亡が認められている。
授乳ラットでサルカプロザートナトリウム又は代謝物の乳汁への移行が報告されている。ラットでサルカプロザートナトリウムの胎盤通過性が認められ、胎仔組織に達することが報告されている。ラットにおける生殖発生毒性試験からは、新生仔の発達に対する影響は認められていない〔９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。
（取扱い上の注意）本剤は吸湿性が強く、光に不安定なため、ＰＴＰシートの状態で保存すること。
（保管上の注意）室温保存。
[PDF] リベルサスの費用対効果評価結果に基づく価格調整について
リベルサスは「錠剤1錠の表面積に対して120ml以下」という飲水量が決められています。
錠剤を嚙み砕いて分割・粉砕すると、表面積が増加して飲水量とのバランスが崩れるため、有効成分の効果が十分に発揮されない可能性があります。
リベルサスを飲むときは、120ml以下の水で錠剤をそのまま飲み込むようにしてください。
効果的なのでしょうか。このコラムでは、リベルサスに期待できる効果 ..
リベルサスは、空腹時に服用することが推奨されます。
リベルサスの有効成分セマグルチドは、胃の中に食べ物や飲み物がある状態では吸収が妨げられ、効果が減少する可能性があります。
十分な効果を得るためには、食事の少なくとも30分前に服用し、服用後30分間は胃を空の状態に保つことを意識しましょう。
この間は食事だけではなく、水やサプリメントなどを摂取することも避けるようにしてください。