今回はガンとAGA治療薬の関係性について詳しく解説させていただきます。
それがPCPT(Prostate Cancer Prevention Trial)と言われる前立腺がんの予防に関する臨床試験です。
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フィナステリド（Proscar、国内未承認）の予防投与は、前立腺がんの発症率を長期的に抑制するが、生存率は改善しないことが、米国テキサス大学サンアントニオ健康科学センターのIan M Thompson氏らが実施した「前立腺がん予防試験（PCPT）」の長期追跡の結果により示され、NEJM誌2013年8月15日号で報告された。フィナステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンに変換する2型5α還元酵素を阻害することで前立腺がんの発症を抑制すると考えられている。すでにPCPTでは、本薬により前立腺がんのリスクが24.8％低下するが、高悪性度病変のリスクは26.9％上昇することが確認され、2003年、同誌で報告されている。
PCPTは、フィナステリドの前立腺がん予防効果を検証するプラセボ対照無作為化試験。研究グループは、今回、2003年の最初の報告以降のデータを加えた最長18年に及ぶ追跡期間（2011年10月31日まで）のアップデート解析を行った。
本試験では、年齢55歳以上、直腸指診所見が正常で、前立腺特異抗原（PSA）≦3.0ng/mLの男性が、フィナステリド（5mg/日）またはプラセボを7年間投与する群に無作為に割り付けられた。
毎年1回、直腸指診およびPSA検査が行われ、7年目の検査時にPSA＞4.0ng/mLまたは直腸指診で異常が認められた被験者には生検が推奨された。病変の悪性度は、Gleasonスコアが7～10の場合に高悪性度、2～6の場合に低悪性度と定義した。
1994年1月～1997年5月に1万8,880例が登録され、フィナステリド群に9,423例、プラセボ群には9,457例が割り付けられた。
前立腺がん発症率は、フィナステリド群が10.5％（989/9,423例）と、プラセボ群の14.9％（1,412/9,457例）に比べ有意に低かった（相対リスク[RR]：0.70、95％信頼区間[CI]：0.65～0.76、p＜0.001）。
高悪性度前立腺がんの発症率は、フィナステリド群が3.5％（333/9,423例）、プラセボ群は3.0％（286/9,457例）であった（RR：1.17、95％CI：1.00～1.37、p＝0.05）。低悪性度病変の発症率はフィナステリド群で43％抑制された（RR：0.57、95％CI：0.52～0.63、p＜0.001）。
追跡期間中にフィナステリド群の2,538例、プラセボ群の2,496例が死亡した。15年生存率はフィナステリド群が78.0％、プラセボ群は78.2％であり、未調整ハザード比は1.02（95％CI：0.97～1.08、p＝0.46）であった。
悪性度別の10年生存率は、低悪性度前立腺がんがフィナステリド群83.0％、プラセボ群80.9％であり、高悪性度前立腺がんはそれぞれ73.0％、73.6％であった。
著者は、「フィナステリドは前立腺がんのリスクを約3分の1抑制した。これは主に低悪性度病変の抑制効果によるもので、高悪性度病変はむしろフィナステリド群で多く、全生存率およびがん診断後の生存率に差はみられなかった」とまとめ、「PSA検査は前立腺がんを早期に発見し、死亡率の改善に寄与している可能性はあるが、低悪性度病変の過剰検出という副産物が問題となる可能性もある」と指摘している。
その結果は意外なことにフィナステリド5mgを内服することによって、前立腺がんそのものは減っても、むしろ悪性度の高い前立腺がんを増やす可能性があるというものでした。
5α還元酵素阻害薬、前立腺がん発症を予防、生存は改善せず／NEJM
FDAはその結果をうけてフィナステリドを使った前立腺肥大症の治療に警告を行いました。
そのため前立腺肥大症に対してフィナステリドを使用するのが本当にいいことなのか分からなくなりました。
「プロスカー」に前立腺癌予防効果、NEJM誌で原著論文が早期公開
フィナステリドは薬剤の一般名です。「プロペシア®」はフィナステリドの先発品の商品名です。単に「フィナステリド」と言った場合は、様々なメーカーから製造されているジェネリック医薬品を差します。例：フィナステリド 1mg「FCI」のように、一般名「会社名」のように表記されます。プロペシアもフィナステリドも効果効能に差はありません。
今回は、AGA治療薬フィナステリドと男性疾患との関連性について駅前AGAクリニックの医師が詳しく解説します。
フィナステリドによる前立腺癌の有意なリスク低下を示したPCPT試験の参加者1万8880人を対象に、最長18年の追跡調査で長期生存率を分析。
フィナステリドは1992年に米食品医薬品局(FDA)に良性前立腺肥大症の治療薬として認可されました。
2003年の最初の解析を基にした前回の研究は、高悪性度前立腺癌の増加は前立腺縮小およびより高悪性度の前立腺癌を検出する感受性の増加のせいである可能性があると既に示唆している。事実、PCPT試験は、高悪性度前立腺癌の問題に取り組むために特別に計画されたものではない。2011年以降、フィナステリドのような薬剤には、高悪性度前立腺癌リスク増加の可能性についての警告文をつける必要があり、前立腺癌予防では認可されていない。特に、フィナステリドを投与された男性に高悪性度前立腺癌が増加し、死者数の増加に繋がるかもしれないという懸念があった。この新たな分析は、部分的にせよ、このような懸念が正しいかどうかを理解するために行われた。
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米国立衛生研究所(NIH)傘下の米国立がん研究所(NIH)の資金提供を受けてSWOG(South West Oncology Group) Cancer Research Networkが1993年にPCPT(前立腺がんの予防に関する臨床試験)を開始しました。
前立腺癌を予防するサプリメント | 佐井泌尿器科・皮フ科クリニック
医師処方の男性型脱毛症（ＡＧＡ）治療薬の「フィナステリド」。男性ホルモンを、毛根を弱らせるジヒドロテストテロンへと変換する酵素の働きを阻害する薬だ。薄毛予防ばかりか前立腺がんの発症予防効果もあるらしい。この8月、英医学誌「NEJM」に延べ18年間にわたる対象の追跡調査の報告が載った。
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追跡対象者はおよそ1万9000人。55歳以上で前立腺がんの有無を調べる直腸診が正常かつＰＳＡ（前立腺がん特異抗原）の値が3.0ng／ミリリットル以下の男性が参加した。プラセボ群は偽薬を、実薬群の9423人はフィナステリド5mg／日を服用した。
前立腺癌の発現頻度が高かったという報告があります。（1） ※2 白人を主体とした ..
試験期間中、被験者は年に1回の直腸指診とＰＳＡ検査を受けた。7年目の検査時点でＰＳＡが4.0ng／ミリリットル（基準値）以上、または直腸指診で異常が認められた場合は組織検査を行った。その結果、前立腺がんの発症率はフィナステリド群で10.5％、プラセボ群は14.9％とフィナステリドを飲んでいたグループでは、発症率が明らかに低かったのである。
この記事では自慰行為と免疫力の関係について解説します。適度な自慰行為にはEDや前立腺がんの予防など、さまざまなメリットがあります。
NCI（米国国立癌研究所）が支援した前立腺癌予防試験（PCPT）において、10年前の最初の知見は、フィナステリドは前立腺癌リスクを有意に低下させるが、矛盾したことに、前立腺癌を発症した人の中ではフィナステリドが高悪性度前立腺癌のリスクの増加と関係あることを示した。NEJM誌の2013年8月15日号で発表された、最長18年間の臨床試験参加者へのフォローアップを基にした新たな知見は、フィナステリドを投与された男性の生存期間は、投与されていない男性の生存期間と同等であり、ひきつづき前立腺癌のリスクは減少している。ランダム化されたほぼ1万9千人の適格性をもつ男性のうち、フィナステリド群の10.5％および、プラセボ群の14.9％が前立腺癌と診断され、リスクは約30％減少した。前立腺癌と診断された男性については、診断から10年生存率は全ての群（78％）、低悪性度前立腺癌群（82％）、高悪性度前立腺癌群（73％）で同等であり、この試験でのフィナステリド群の男性で高悪性度前立腺癌がわずかに多いということが死亡率の増加を意味しないというのは安心である。
効果、副作用、前立腺がん予防まで徹底解説！AGA治療との関連性
前立腺がんの発症リスクがプラセボ群に対してフィナステリド群では25%減少するものの悪性度の高い前立腺がん(グリソンスコアが7-10）がフィナステリド群で6.4%、プラセボ群で5.1%で発症していて有意にフィナステリド群で悪性度の高い前立腺がんが増えていたのです。
しかし前立腺肥大症や前立腺癌を治療中の患者様、また高血圧のお薬を内服されて ..
特に、悪性度が低いタイプの前立腺がんの発症率が低く、43％の予防効果が認められている。しかし、進行スピードが速い高悪性度前立腺がんに限れば、逆にフィナステリド群での発症数が多いことも判明した。研究者は「フィナステリドは前立腺がんの発症を約3分の1抑制したが、これは低悪性度病変の発症予防効果によるもの」としている。また、両群の死亡率の差は認められなかった。
武田薬品工業が提供する前立腺がんの情報サイトです。前立腺がんの早期発見・予防について紹介いたします。
実は2003年の中間報告でも、フィナステリド投与で前立腺がんリスクは24.8％低下するが、高悪性度病変のリスクは26.9％上昇することが報告されている。今回も同じ傾向が確認されたわけだ。
EDの予防; 精子の質の改善; 前立腺がんのリスク低下（※2）
つまり前立腺がんは全体としては減ったけれども悪性度の高い前立腺がんは増えたという結果だったのです。
【医師解説】フィナステリドについて。服用ポイント、作用・副作用
フィナステリドによって本当に悪性度の高い前立腺がんが増えたのかもしれません。
α還元酵素阻害剤(デュタステリド:アボルブ) : 高悪性度の前立腺癌を
フィナステリドにより前立腺癌のリスクは約 1/3 低下した．高悪性度前立腺癌の頻度はフィナステリド群のほうがプラセボ群よりも高かったが，18 年間の追跡調査後には，全生存率，および前立腺癌診断後の生存率に群間で有意差は認められなかった．（米国国立がん研究所から研究助成を受けた．）
フィナステリド | 病気から選ぶ | 実績多数の【はなふさ皮膚科へ】
前立腺がんは悪性度で進行スピードが異なる。大人しい低悪性度がんなら、他病で亡くなった後に初めて気がつく「天寿がん」も多い。この試験結果では、むしろ高悪性度がんの発症率に注目すべきだろう。ちなみに、薄毛治療の際の投与量は1mg／日が上限である。それ以上飲んでも副作用リスクが増えるだけだ。自己判断で服用量を変えないようお願いしたい。
【薄毛/AGA治療】フィナステリドの真実を解説します。 | 美容コラム
それともフィナステリドによって前立腺が小さくなることによって悪性度の高い前立腺がんの発見がしやすくなっただけなのかもしれません。
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そこで今度はこれが生存率の低下や前立腺がんによる死亡率に影響するかどうかが検討されました。