ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
医薬品が体内で効果を示す仕組みは多種多様ですが、一種類の医薬品が単一の働きをするとは限らず、「ひとつの薬なのに、まるで異なる疾患に効く薬」があります。
今回は、「男性型脱毛症」と「前立腺肥大症」という、部位も症状も全く異なる疾患に対して効果を示すデュタステリドについて説明します。デュタステリドは承認された効能・効果により商品名が異なり、男性型脱毛症に適応があるものが「ザガーロ(デュタステリドZA)」、前立腺肥大症に適応があるものが「アボルブ(デュタステリドAV)」として販売されています。
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ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
副作用かなとおもったら担当医にすぐにご相談いただくことが大切です。肥大した前立腺を徐々に小さくして症状を良くしていくお薬なので、効果を急がず、まず6ヶ月間はきちんと飲み続けていただくことが大切です。また、PSA検査を行う際は、アボルブ服用中であることを、必ず担当の先生にお伝えください。
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【おわりに】
デュタステリドは、
1)従来薬で十分な効果が得られない、
2)前立腺肥大症が大きすぎて手術するしか方法がない
といった患者さんに今までになかった治療を提供しうる新薬です。
私たちは、この新しい薬を前立腺肥大症治療の新たな選択肢としてお勧めしていきたいと考えています。
当院で発売当初よりデュタステリドによる治療を受けた患者さんたち9症例の半年後の実際の治療効果を上に3つのグラフに示します。治療前と治療後(6か月後)を比べてみると、エコー検査での前立腺容積は平均で約3割縮小していました。排尿に関する自覚症状についても、国際前立腺症状スコアー(注1 )と過活動膀胱症状スコアー(注2)のいずれにおいても改善傾向が認められました。一方で2名の患者さんでアボルブの副作用が認められました(①内服1か月目で全身倦怠感発生、②内服7か月目で乳房痛発生)。いずれの副作用も軽症で内服中止によって速やかに改善しました。このような当院における経験からも、デュタステリドは前立腺肥大症において有効かつ安全な治療薬を言えるでしょう。
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この薬を長期間服用することにより肥大した前立腺が縮小して、排尿困難の症状を改善します。 デュタステリド(アボルブ)の効果
男性型脱毛症(AGA:Androgenetic Alopecia)は、成人男性に多く見られる、髪の毛が次第に薄くなっていく疾患で、一般的に頭頂部や前額部から起こるとされています。髪の毛の成長には毛根に存在する毛乳頭細胞が重要な役割を果たしていますが、男性型脱毛症の発症には、この毛乳頭細胞へのジヒドロテストステロン(DHT)の過剰な作用が関与していると考えられています。ジヒドロテストステロンは男性ホルモンの一種で、毛髪の成長サイクルを短縮させ、毛髪の細くなる「ミニチュア化」を促進します。デュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型5α還元酵素を阻害します。このため、体内のジヒドロテストステロンの生成が抑制され、男性型脱毛症の進行を遅らせる効果が期待できます。
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誤った理解が広まった理由として考えられるのが、アボルブとザガーロ(デュタステリド錠)の主成分が同じであることです。
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(デュタステリドカプセルAVとデュタステリドカプセルZAについて)
両者はどちらもデュタステリドを主成分とするお薬です。5αリダクターゼの阻害作用によりアボルブは前立腺の縮小、ザガーロは薄毛の進行を予防する目的で使用されます。
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同一主成分であるため、正確にはアボルブでもザガーロと同じ効果が得られます。しかし、厚生労働省の許認可の関係でアボルブをAGA治療薬として使うことができないのです。
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アボルブは、デュタステリドを主成分とするAGA治療薬です。グラクソスミスクライン社がアボルブカプセルの名称で製造販売しています。
患者様の中には、主成分が同じならばザガーロよりも薬価の安いアボルブで治療したいと考える方がいます。
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作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT(ジヒドロテステステロン)の生成に不可欠な5α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期(ヘアサイクル)の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。
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DIクイズ5:(A)胃瘻患者にアボルブが処方されたら:日経DI
作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT(ジヒドロテステステロン)の生成に不可欠な5α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期(ヘアサイクル)の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。
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前立腺肥大症の治療薬アボルブ®も、成分はデュタステリドと同じものです。
デュタステリドは承認された効能・効果により、ザガーロ(デュタステリドZA)、アボルブ(デュタステリドAV)と、商品名が異なります。どちらも体内でジヒドロテストステロンの生成を抑制することが薬効につながっていますが、それぞれの疾患におけるジヒドロテストステロンの役割の違いにより、一見全く異なるふたつの症状に対応することができるのです。
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DI-net)の製品情報ページです。デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」(アボルブ ..
―参考資料―
ザガーロカプセル0.1mg・0.5mg 添付文書(2021年8月改訂:第1版)
アボルブカプセル0.5mg 添付文書(2021年8月改訂:第1版)
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AVと表記されているものはアボルブのジェネリックです。 デュタステリド錠0.5mgAV ..
アボルブは、デュタステリドを主成分とするAGA治療薬です。グラクソスミスクライン社がアボルブカプセルの名称で製造販売しています。本来は、前立腺肥大治療薬として用いられていましたが、髪を増やす働きがあることがわかったため、AGA治療薬として再開発されました。
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α還元酵素阻害剤(デュタステリド:アボルブ) : 高悪性度の前立腺癌を
アボルブと比較されることの多いデュタステリドとザガーロには、それぞれ以下の違いがあります。
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アボルブ®(デュタステリド)1剤です。(これはAGA治療薬であるザガーロ®と同一 ..
画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。
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フィナステリド(プロペシア)とデュタステリド(ザガーロ)の比較
デュタステリドには5αリダクターゼの阻害効果があり、アボルブとデュタステリドAVでは前立腺肥大を改善します。一方ザガーロとデュタステリドZAでは、AGAによる薄毛の進行を予防します。
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アボルブ®(デュタステリド)が処方できます(AGA治療薬のザガーロ®と同一成分です)。 3.PDE5阻害薬 前立腺の血流をよくする
アボルブに含まれるデュタステリドは、AGAの改善作用があります。まずは、AGAの発症メカニズムからみていきましょう。
AGAは、男性ホルモンのテストステロンが頭皮の5αリダクターゼと結合し、ジヒドロテストステロンが生まれることから始まります。この5αリダクターゼにはI型とII型があり、従来ではII型だけがAGAの発症に関与しているといわれていました。
ところが、研究が続けられた結果、ジヒドロテストステロンは5αリダクターゼI型でも作られることがわかったのです。そして、ジヒドロテストステロンは毛乳頭細胞の受容体に取り込まれます。毛乳頭細胞は、髪を生み出す毛母細胞へ指令を出す組織です。
ジヒドロテストステロンが毛乳頭細胞の受容体に取り込まれると、毛母細胞へと脱毛シグナルを発信します。その結果、髪の成長が阻害されて、短くて細い毛が増えてしまうのです。このような毛が増えると、その部分が薄くなり頭皮が透けてみえるようになります。
アボルブには、ジヒドロテストステロンの材料となる5αリダクターゼI型とII型の両方を阻害する働きがあります。ジヒドロテストステロンの生成を阻害することで、結果的にAGAの進行を抑える作用が期待できます。
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ザガーロ(デュタステリド)の効果と副作用 | TCB・AGA外来
これらの症状は、主成分が同じであるザガーロやデュタステリドでも起こりうるものです。
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ザガーロの用量とフィナステリド(プロペシア)との効き目の違い ..
アボルブは、デュタステリドを主成分とする薬で、5αリダクターゼI型とII型の両方を阻害できます。倦怠感や食欲不振、性機能障害、肝機能障害などの副作用があるため、使用中にトラブルが起きたときは適切に対処しましょう。また、アボルブを処方される際に、医師から直接副作用や注意点などを確認しておくことが大切です。
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ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について
画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。
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アボルブとの違いは何? アボルブもザガーロと同様に、デュタステリドを有効成分とする医薬品です。
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
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今回、ANSM から日本におけるアボルブの医療上の重要性を鑑み、医療上重要とされる国向けのデュタステリドカプセ
アボルブの主成分であるデュタステリドには、5αリダクターゼを阻害し男性ホルモン(DHT)に作用するはたらきがあります。
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アボルブとは、日本では前立腺肥大症のお薬として承認されているお薬ですが、実は有効成分のデュタステリドはAGA治療薬として承認されています。
デュタステリド(ザガーロ)の服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、です。
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[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリドカプセル
当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド(ザガーロ)を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。
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